深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自2015年成立以来，始终专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产与销售。秉持“用创新和品质改善生命健康”的使命，北芯生命在该领域不断深耕，取得了一系列成果。
历经九年多的研发创新，北芯生命逐步打破海外巨头在心血管精准介入领域的垄断局面，填补多项国产空白。其境内外已获批十余张三类医疗器械注册证。截至2025 年 6 月 30 日，公司拥有 185 项境内外授权专利，其中发明专利 86 项。
北芯生命自主研发的血管内超声(IVUS)系统为中国首个获批的国产高清(60 MHz)IVUS产品和首个获批在海外上市(欧盟MDR )的国产IVUS产品；核心产品血流储备分数(FFR)测量系统同样为中国首个获批的国产FFR产品和首个获批在海外上市(欧盟MDR)的国产FFR产品，国家药监局官网评价该产品“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。这些产品凭借技术优势，在国际市场上崭露头角。
北芯生命的心血管精准介入解决方案已覆盖50余个国家的超1500家医院，改善了全球超过15万名患者的生命健康。其FFR系统被波士顿咨询评价为中国医疗器械创新3.0代表产品，该系统可精准测量血流储备分数，辅助医生判断血管狭窄对心肌供血的影响，为冠心病治疗方案的制定提供关键依据。
而60MHz高清高速IVUS系统，能提供高分辨率的血管内图像，帮助医生清晰观察血管壁的病变情况，精准指导介入治疗。同时，该系统为中国首个获批的国产高清(60 MHz)IVUS产品和首个获批在海外上市(欧盟MDR )的国产IVUS产品。这些创新产品在临床应用中，切实提升了心血管疾病诊疗的精准度与有效性。
在国家高性能医疗器械创新中心发布的2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估中，北芯生命凭借科技创新实力和出海成果，成功入选“2024年医疗器械行业新锐企业100强创新指数”榜单以及“2024年医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单。这不仅是对北芯生命过往努力的认可，也预示着其在未来行业发展中具备巨大潜力。
未来，北芯生命将继续以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，持续投入研发，为全球心血管疾病患者带来更多优质的诊疗选择，推动心血管精准介入领域不断向前发展。
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